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GMP认证的核心内容就是药品生产质量全面管理控制。其内容概括为软件管理和硬件设施两大部分。硬件设施中洁净厂房是资金投入的部分之一，洁净厂房建成后，能否达到设计目的，是否符合GMP的要求，终要通过检测来确认。在检测洁净厂房过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等终达到了要求，但往往浪费了大量的人力和物力，耽误了工期，延误了GMP认证的进程。有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。我们在实际工作中发现，造成洁净度不合格，GMP无法通过的主
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洁净室工程验收有哪些流程？ 洁净室工程竣工验收应由建设单位负责设计、组织施工、监理。功能验收应由建设单位负责在竣工验收完成后进行，并由具有相应检测资质的第三方进行设计、检测，施工单位配合。在功能验收完成后，由建设单位负责使用验收，可由第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。使用验收主要是重复进行功能验收中的某些测试，来测定其与使用条件的一致性。
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一、材质挑选 传动窗材质应该具有抗腐蚀、防静电、耐高温等特色，以确保车间内部环境的稳定性和安全性。 二、尺度和形状 传动窗的尺度和形状需求依据车间的布局和空气活动来决定。尺度过大或形状不合适会影响窗户的使用作用。 三、密封功能 传动窗的密封功能关于车间的净化作用至关重要。应挑选具有良好密封功能的传动窗，以防止空气活动的污染。
了解详情7月14日丹佳净化签约北京食品厂车间净化及水电、照明工程。历近十天的紧张施工，工程已接近完工，所有项目正在进行验收检修中。近日，公司项目部总经理亲赴工程现场，组织工程经理、设计师、商务同事与甲方高层领导及现场工程负责人进行一场深入沟通。甲方负责人首先对我们对青岛净化工程的设计方案、施工工艺、现场卫生、安全施工保卫、工程进度把控、材料设施调配、施工人员组织、施工质量监控及所有同事所展现的专业性和服务意识表示高度认可。
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进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。
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1一般要求1.1试验环境性能试验应在适合下列环境要求的实验室内进行:a)温度：5℃~35℃;b)相对湿度： 百分之35~百分之85;1.2供电电源
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Fan Filter Unit（风机过滤单元机组）简称FFU，是由高效过滤器（HEPA）或超高效过滤器（ULPA）、微型风机、壳体组合而成的净化空调末端，其用于乱流及层流洁净室内。FFU通常都是与吊顶骨架配合使用，根据吊顶骨架的不同选择与之对应的FFU。FFU的洁净方式可以实现空气洁净度等级要求在ISO3∽ISO9（即1级∽100万级）之间的洁净室。
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无尘室内生产制造设备的选择，布置与保养以及防尘措施，实现自动化与无尘化的注意要点： 1.生产设备之选择、布置与保养： a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。 b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。 c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。 d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。 e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘室外面或回风区，并加装排气管线排气。
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医院净化工程是指在医院生产区、医疗区或检验区对不同洁净度的工作人员使用的洁净环境，比如，无菌手术室和洁净手术室。一般指从医院生产区到洁净区都有人在工作，使用过程中产生的污染或不能使用的污染设备或物品。另外无菌手术室和洁净手术室还需要在通风和电气上需要特殊的设计和安装。那么医院净化工程包含哪些内容呢？
了解详情在洁净厂房建筑布局中，厂房外通常设有圆形密封走廊。它提供了洁净区和外界之间的缓冲区。它有助于防止室外污染并且相对节能。厂房门窗内墙平整，无需安装窗框。应特别注意外窗的层数和结构，以密封空气中的水分，使污染颗粒不易从外部渗透。
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